Concepteur et installateur d’enveloppes de salles propres sur mesure
Pi Install met à disposition de ses clients ses connaissances et son expérience des procédés pharmaceutiques conjuguées à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Les salles propres sont des espaces délimités par des parois (cloisons et plafonds) dans lesquels tous les paramètres (température, humidité́, pression) ayant une influence directe ou indirecte sur la contamination particulaire de l’air ou microbiologique sont connus, contrôlés et maîtrisés.
- Salles blanches
- Salles anhydres (sèches, ultra-sèches)
- Zones à atmosphère et empoussièrement contrôlés
- Zones ATEX
- Laboratoires à contamination contrôlée
- Salles microbiologiquement maîtrisées
Notre activité en salle propre
Nous vous accompagnons pour toutes vos conceptions et constructions de salles propres. Nos équipes s’assurent que les solutions retenues pour votre projet correspondent à vos besoins et à vos exigences. Nous réalisons l’étude d’exécution et la pose de toute l’enveloppe de la salle propre.
Normes et classifications
- Pour mesurer le taux des particules présentes dans l’air, nous recourons à la norme ISO 14644, obtenant un niveau de classification allant de ISO1 à ISO9.
- Dans le domaine pharmaceutique, la norme ISO 14698 est davantage utilisée pour maîtriser la biocontamination.
- Selon le niveau de criticité de l’activité, des zones classées de A à D sont aménagées. Par exemple, la classe A, où sont réalisées des opérations très critiques, nécessite l’installation de systèmes de flux d’air laminaires.
Prestations complémentaires
- Gestion des accès grâce à l’installation d’armoires de gestion d’interlockage de portes, de passe-plats…
- Tests d’étanchéité, rédaction de protocoles de qualification, réalisation des tests (visuels, générateur de fumée), mise en conformité.
- Mise à gris et mise à blanc, nettoyage particulaire, décontamination avant et pendant le fonctionnement des systèmes HVAC avec procédures et matériel adéquats.
Laboratoire
Biotechnologie
Aéronautique
Cosmétique
Animalerie
Nucléaire
Hôpital
Chimie
Des préconisations adaptées à votre cahier des charges
- Résistance au feu, zone ATEX, zone sismique, exigence hygrométrique, affaiblissement acoustique, isolation thermique.
- Étude de la structure existante, prise en compte des charges et surcharges à l’exploitation.
Nous travaillons en étroite collaboration avec des partenaires d’autres corps de métiers (électricité, chauffage, ventilation…) pour le passage de la câblerie, de la petite tuyauterie à l’intérieur de nos cloisons, les découpes de plafond pour les éclairages, les percements pour appareillage tout en garantissant la parfaite étanchéité des espaces.
Nous pouvons également vous proposer des contrats de maintenance et d’entretien avec création de registres des éléments installés par nos soins et mise en place de visites périodiques.